替雷利珠单抗是国内PD-（L）1领域首个出海的自研产品，除在欧盟地区外已在英国、美国、韩国、瑞士获批不同适应症。在中国，替雷利珠单抗已有12项适应症申请获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，让国内患者以更加惠民的价格使用到国际认证的高品质药物。
欧洲药品管理局（EMBA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的核查部门是国际公认的权威第三方评价机构，也是制定全球药品监管标准的重要力量。全球范围内，凡是向FDA、EMA申请药物在美国、欧洲上市的厂家及执行临床试验的研究机构和主要研究者，都有责任和义务接受相关监督检查。此前，替雷利珠单抗中国临床点浙江省肿瘤医院无重大缺陷项通过美国FDA及欧洲EMA核查。表明中国临床试验机构获得了国际权威的认可。
肺癌是欧洲第三大常见癌症；非小细胞肺癌占所有肺癌的85%-90%。2020年，欧洲新诊断肺癌病例数估计为477534例。
(责任编辑：王丹萍)
